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UE 9.9b Recherche, développement, valorisation

Objectifs

  • Essais cliniques, aspects réglementaires et juridiques.
  • Bonnes pratiques.
  • Propriétés intellectuelles.
  • Stratégies de développement et de production.

Programme : 20h de cours et 10h de TD

  • Etudes précliniques,
  • Statistiques appliquées aux essais cliniques,
  • Développement clinique des vaccins, développement clinique des anticorps thérapeutiques,
  • Biosécurité des vaccins (recherche de contaminants d'origine biologique),
  • Aspects règlementaires des vaccins,
  • Propriété intellectuelle et brevets,
  • Pharmacovigilance,
  • Critères de choix d'introduction d'un vaccin dans le calendrier vaccinal.